{"id":99062,"date":"2021-02-23T17:47:36","date_gmt":"2021-02-23T16:47:36","guid":{"rendered":"https:\/\/swisstrans.brand-architecture.at\/?p=99062"},"modified":"2026-02-04T14:02:03","modified_gmt":"2026-02-04T13:02:03","slug":"integracion-de-la-fabricacion-por-contrato-farmaceutica-en-la-cadena-de-suministro","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/swisstrans.info\/es\/2021\/02\/23\/integracion-de-la-fabricacion-por-contrato-farmaceutica-en-la-cadena-de-suministro\/","title":{"rendered":"Integraci\u00f3n de la fabricaci\u00f3n por contrato farmac\u00e9utica en la cadena de suministro"},"content":{"rendered":"

\u00bfC\u00f3mo integra la industria farmac\u00e9utica a las llamadas Contract Manufacturing Organizations (CMOs) en la cadena de suministro? \u00bfQu\u00e9 aspectos deben tenerse en cuenta? \u00bfCu\u00e1les son los enfoques? Tim Brandl, investigador y colaborador del Instituto de Supply Chain Management de la Universidad de St. Gallen (ISCM-HSG), aborda estas preguntas en el siguiente informe.<\/p>\n

Por: Tim Brandl<\/p>\n

(St. Gallen) - La colaboraci\u00f3n con Contract Manufacturing Organizations (CMOs) permite a las empresas farmac\u00e9uticas ampliar sus capacidades de producci\u00f3n de manera flexible, rentable y seg\u00fan la demanda, adem\u00e1s de acceder a conocimientos especializados para el desarrollo y fabricaci\u00f3n de sus productos. Debido a la disminuci\u00f3n de los m\u00e1rgenes en la industria farmac\u00e9utica, las CMOs se convierten en socios estrat\u00e9gicos para minimizar riesgos y garantizar un lanzamiento r\u00e1pido y escalable de productos. Como resultado, las CMOs cubren una proporci\u00f3n cada vez mayor de la creaci\u00f3n de valor. Para las empresas farmac\u00e9uticas, esta simbiosis plantea la cuesti\u00f3n de c\u00f3mo integrar el creciente porcentaje de fabricaci\u00f3n externalizada en la gesti\u00f3n de la cadena de suministro y optimizar la colaboraci\u00f3n con las CMOs.<\/p>\n

Gesti\u00f3n basada en la demanda como elemento clave<\/strong><\/h5>\n

La capacidad de las empresas farmac\u00e9uticas depende en gran medida de su habilidad para gestionar las CMOs de acuerdo con la demanda. Una gesti\u00f3n y coordinaci\u00f3n inadecuadas e ineficaces con el proveedor pueden llevar a retrasos y perturbaciones en los procesos. En el peor de los casos, las deficiencias en la gesti\u00f3n de las CMOs son responsables de que las empresas farmac\u00e9uticas no puedan cumplir con sus compromisos hacia los clientes debido a escasez de suministro o problemas de calidad. Por lo tanto, es necesario un enfoque robusto para la gesti\u00f3n de las CMOs.<\/p>\n

Por lo tanto, no sorprende que la gesti\u00f3n sistem\u00e1tica de las CMOs hasta ahora se haya subordinado en gran medida a las particularidades espec\u00edficas de la industria. Dado que una empresa farmac\u00e9utica ya no puede ejercer influencia directa sobre los procesos de fabricaci\u00f3n externalizados, la fabricaci\u00f3n por encargo requiere de las empresas que externalizan un manejo espec\u00edfico de las cadenas de suministro afectadas. Medidas extraordinarias y a corto plazo, como turnos especiales o una posterior re-priorizaci\u00f3n de los pedidos de producci\u00f3n, no son posibles debido a la gesti\u00f3n de capacidad independiente de la CMO.<\/p>\n

Bajo nivel de madurez en la gesti\u00f3n de CMOs hasta ahora<\/strong><\/h5>\n

Una mirada a la pr\u00e1ctica muestra que muchas empresas farmac\u00e9uticas a\u00fan est\u00e1n lejos de planificar y gestionar sistem\u00e1ticamente la cadena de suministro y las CMOs a lo largo del ciclo de vida del producto. La excelencia en la gesti\u00f3n de CMOs significa desglosar los objetivos de las empresas farmac\u00e9uticas en requisitos de rendimiento concretos para las CMOs. Es necesario respaldar las pr\u00e1cticas de gesti\u00f3n de la cadena de suministro con m\u00e9tricas, responsabilidades y patrones de proceso correspondientes. Para determinar un conjunto adecuado de indicadores, medidas y m\u00e9todos, es necesario un enfoque sistem\u00e1tico. Los factores que determinan la selecci\u00f3n de KPIs y m\u00e9todos de gesti\u00f3n son diversos e incluyen, por ejemplo, caracter\u00edsticas espec\u00edficas del producto, objetivos de la decisi\u00f3n de externalizaci\u00f3n, la relaci\u00f3n con las CMOs y otros aspectos.<\/p>\n

La segmentaci\u00f3n simplifica la gesti\u00f3n por parte de las empresas farmac\u00e9uticas<\/strong><\/h5>\n

Dado que las empresas farmac\u00e9uticas buscan concentrarse en sus competencias centrales y reducir el esfuerzo operativo para la gesti\u00f3n activa de su cadena de suministro, los recursos que pueden invertir en la gesti\u00f3n de la cadena de suministro externa son limitados. Por lo tanto, se recomienda la segmentaci\u00f3n de la base de proveedores de CMOs para limitar el esfuerzo de supervisi\u00f3n de varias CMOs en el contexto de la estandarizaci\u00f3n y la individualizaci\u00f3n del enfoque de gesti\u00f3n. Los segmentos se forman t\u00edpicamente en funci\u00f3n de factores como dependencia, importancia financiera, riesgo o rendimiento. El uso de KPIs y m\u00e9todos de gesti\u00f3n se adapta a cada segmento espec\u00edfico. Aunque la segmentaci\u00f3n de proveedores ayuda a categorizar las CMOs y apoya la priorizaci\u00f3n de recursos para su gesti\u00f3n, no puede tener en cuenta todos los factores necesarios para una gesti\u00f3n adecuada de una CMO.<\/p>\n

Los requisitos var\u00edan a lo largo del ciclo de vida del producto<\/strong><\/h5>\n

La raz\u00f3n principal de esto radica en la din\u00e1mica de las relaciones de fabricaci\u00f3n por encargo. A lo largo del ciclo de vida del producto, se plantean requisitos espec\u00edficos para las capacidades de producci\u00f3n externas. Por ejemplo, en el lanzamiento de un producto, se trata inicialmente de cumplir con requisitos de calidad estables con peque\u00f1as cantidades y nuevos procesos de producci\u00f3n, as\u00ed como de reaccionar de manera flexible a las tendencias de demanda. En el caso de los gen\u00e9ricos en una fase madura del ciclo de vida del producto, la capacidad de producir grandes cantidades de manera rentable y adaptarse a una demanda estancada o en disminuci\u00f3n es m\u00e1s importante. Por lo tanto, los requisitos de rendimiento para las CMOs cambian significativamente a lo largo del ciclo de vida del producto farmac\u00e9utico.<\/p>\n

\"\" Diferenciaci\u00f3n de los requisitos de rendimiento para las CMOs a lo largo del ciclo de vida del producto<\/caption>\n

 <\/p>\n

Estudios en el sector automotriz han demostrado que el efecto de un conjunto est\u00e1tico de KPIs y m\u00e9todos de gesti\u00f3n sobre el rendimiento de los proveedores cambia con el tiempo debido a los cambiantes requisitos de rendimiento, aumentando el riesgo de interrupciones en la cadena de suministro. Dado que el ciclo de vida promedio de un producto farmac\u00e9utico est\u00e1 sujeto a fluctuaciones a\u00fan mayores en los requisitos de rendimiento que la mayor\u00eda de los componentes en el sector automotriz, la necesidad de una gesti\u00f3n din\u00e1mica para las CMOs es relativamente alta. Por lo tanto, un enfoque basado en el ciclo de vida del producto para la gesti\u00f3n de las CMOs parece ser especialmente adecuado para permitir una gesti\u00f3n excelente de las CMOs en las cadenas de suministro farmac\u00e9uticas.<\/p>\n

\"\" Un enfoque basado en el ciclo de vida del producto para una gesti\u00f3n orientada a la demanda de las CMOs<\/caption>\n

 <\/p>\n

Una gesti\u00f3n de CMOs basada en el ciclo de vida del producto se deriva de la planificaci\u00f3n de las relaciones con los proveedores y tiene en cuenta los principales requisitos de rendimiento formales e informales para una CMO a lo largo del ciclo de vida del producto. A partir de esta base transparente, surgen conjuntos individuales de m\u00e9todos de gesti\u00f3n que permiten una gesti\u00f3n eficiente de las CMOs y ajustan la gesti\u00f3n de la cadena de suministro de manera flexible, por ejemplo, cuando un producto pasa de la protecci\u00f3n de patentes a la competencia libre.<\/p>\n

La gesti\u00f3n orientada reduce el riesgo de fallos<\/strong><\/h5>\n

La ventaja de una gesti\u00f3n de CMOs basada en el ciclo de vida del producto radica en que la selecci\u00f3n de m\u00e9todos de gesti\u00f3n adecuados se orienta directamente a los requisitos del proceso de fabricaci\u00f3n del producto, lo que conduce a una gesti\u00f3n dirigida de las CMOs y, por lo tanto, a un menor riesgo de problemas de calidad y retrasos en la entrega. En cambio, los enfoques basados en segmentos, aunque pueden apoyar la asignaci\u00f3n de recursos, no permiten una gesti\u00f3n de CMOs comparable orientada a la demanda.<\/p>\n

Las CMOs se han establecido como un pilar fundamental en la fabricaci\u00f3n de principios activos y productos farmac\u00e9uticos. Con la creciente complejidad y relevancia de la fabricaci\u00f3n por encargo en las cadenas de suministro farmac\u00e9uticas, la gesti\u00f3n de las CMOs seg\u00fan un est\u00e1ndar de excelencia se vuelve necesaria. La gesti\u00f3n de CMOs basada en el ciclo de vida del producto tiene el potencial de establecerse entre las mejores pr\u00e1cticas al centrar los requisitos del proceso de fabricaci\u00f3n en el centro de las consideraciones de gesti\u00f3n.<\/p>\n

Fotos\/Graf\u00edas: \u00a9 Adobe Stock (imagen de portada) e Instituto de Supply Chain Management de la Universidad de St. Gallen (ISCM-HSG)<\/p>\n

 <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Tim Brandl<\/strong><\/em> es investigador, gerente de proyectos y doctorando en el Instituto de Supply Chain Management de la Universidad de St. Gallen. Desde 2019 investiga all\u00ed sobre la gesti\u00f3n de operaciones y el control de cadenas de suministro productivas. Estudi\u00f3 ingenier\u00eda industrial y log\u00edstica en la Universidad T\u00e9cnica de Dortmund y trabaj\u00f3 all\u00ed entre 2015 y 2019 en el Instituto Fraunhofer de Flujo de Materiales y Log\u00edstica. https:\/\/iscm.unisg.ch<\/a><\/p><\/blockquote>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n

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