{"id":99058,"date":"2021-02-23T17:47:36","date_gmt":"2021-02-23T16:47:36","guid":{"rendered":"https:\/\/swisstrans.brand-architecture.at\/?p=99058"},"modified":"2026-02-04T14:00:30","modified_gmt":"2026-02-04T13:00:30","slug":"integracao-da-fabricacao-por-contrato-farmaceutico-na-cadeia-de-abastecimento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/swisstrans.info\/pt-pt\/2021\/02\/23\/integracao-da-fabricacao-por-contrato-farmaceutico-na-cadeia-de-abastecimento\/","title":{"rendered":"Integra\u00e7\u00e3o da Fabrica\u00e7\u00e3o por Contrato Farmac\u00eautico na Cadeia de Abastecimento"},"content":{"rendered":"

Como integra a ind\u00fastria farmac\u00eautica as chamadas Organiza\u00e7\u00f5es de Fabrica\u00e7\u00e3o por Contrato (CMOs) na cadeia de suprimentos? O que deve ser considerado? Quais s\u00e3o as abordagens? Estas quest\u00f5es s\u00e3o abordadas por Tim Brandl, colaborador cient\u00edfico e membro do projeto no Instituto de Gest\u00e3o da Cadeia de Suprimentos da Universidade de St. Gallen (ISCM-HSG), no relat\u00f3rio a seguir.<\/p>\n

De: Tim Brandl<\/p>\n

(St. Gallen) \u2013 A colabora\u00e7\u00e3o com Organiza\u00e7\u00f5es de Fabrica\u00e7\u00e3o por Contrato (CMOs) permite que as empresas farmac\u00eauticas ampliem suas capacidades de produ\u00e7\u00e3o de forma flex\u00edvel, econ\u00f4mica e conforme a demanda, al\u00e9m de obter acesso a conhecimentos especializados para o desenvolvimento e fabrica\u00e7\u00e3o de seus produtos. Devido \u00e0 diminui\u00e7\u00e3o das margens na ind\u00fastria farmac\u00eautica, as CMOs tornam-se parceiras estrat\u00e9gicas para minimizar riscos e garantir um lan\u00e7amento r\u00e1pido e escal\u00e1vel de produtos. Como resultado, as CMOs cobrem uma propor\u00e7\u00e3o cada vez maior da cria\u00e7\u00e3o de valor. Para as empresas farmac\u00eauticas, essa simbiose levanta a quest\u00e3o de como integrar a crescente propor\u00e7\u00e3o da fabrica\u00e7\u00e3o terceirizada na gest\u00e3o da cadeia de suprimentos e otimizar a colabora\u00e7\u00e3o com as CMOs.<\/p>\n

Gest\u00e3o conforme a demanda como elemento-chave<\/strong><\/h5>\n

A capacidade das empresas farmac\u00eauticas depende, evidentemente, em grande medida da habilidade de gerenciar as CMOs conforme a demanda. Uma gest\u00e3o e coordena\u00e7\u00e3o inadequadas e ineficazes com o prestador de servi\u00e7os podem levar a atrasos e interrup\u00e7\u00f5es nos processos. No pior dos casos, defici\u00eancias na gest\u00e3o das CMOs s\u00e3o respons\u00e1veis por as empresas farmac\u00eauticas n\u00e3o conseguirem cumprir suas obriga\u00e7\u00f5es com os clientes devido a escassez de suprimentos ou problemas de qualidade. Portanto, uma abordagem robusta para a gest\u00e3o das CMOs \u00e9 necess\u00e1ria.<\/p>\n

Surpreende, portanto, o fato de que a gest\u00e3o sistem\u00e1tica das CMOs tem sido, at\u00e9 agora, amplamente subordinada \u00e0s particularidades do setor. Como uma empresa farmac\u00eautica n\u00e3o pode mais exercer influ\u00eancia direta sobre os processos de fabrica\u00e7\u00e3o terceirizados, a fabrica\u00e7\u00e3o por contrato exige das empresas que terceirizam um gerenciamento direcionado das cadeias de suprimentos afetadas. Medidas n\u00e3o planejadas e de curto prazo, como turnos extras ou uma re-prioriza\u00e7\u00e3o posterior de ordens de produ\u00e7\u00e3o, n\u00e3o s\u00e3o poss\u00edveis devido \u00e0 gest\u00e3o de capacidade independente da CMO.<\/p>\n

Baixo grau de maturidade na gest\u00e3o das CMOs at\u00e9 o momento<\/strong><\/h5>\n

Uma an\u00e1lise pr\u00e1tica mostra que muitas empresas farmac\u00eauticas ainda est\u00e3o longe de planejar e gerenciar sistematicamente a cadeia de suprimentos e as CMOs ao longo do ciclo de vida do produto. A excel\u00eancia na gest\u00e3o das CMOs significa traduzir os objetivos das empresas farmac\u00eauticas em requisitos de desempenho concretos para as CMOs. \u00c9 necess\u00e1rio fundamentar as pr\u00e1ticas de gest\u00e3o da cadeia de suprimentos com m\u00e9tricas, responsabilidades e padr\u00f5es de processo correspondentes. Para determinar um conjunto adequado de indicadores, medidas e m\u00e9todos, \u00e9 necess\u00e1rio um procedimento sistem\u00e1tico. Os fatores que determinam a sele\u00e7\u00e3o de KPIs e m\u00e9todos de gest\u00e3o s\u00e3o diversos e incluem, por exemplo, caracter\u00edsticas espec\u00edficas do produto, objetivos da decis\u00e3o de terceiriza\u00e7\u00e3o, o relacionamento com as CMOs e outros aspectos.<\/p>\n

A segmenta\u00e7\u00e3o simplifica a gest\u00e3o pelas empresas farmac\u00eauticas<\/strong><\/h5>\n

Como as empresas farmac\u00eauticas buscam concentrar-se em suas compet\u00eancias essenciais e reduzir o esfor\u00e7o operacional para a gest\u00e3o ativa de sua cadeia de suprimentos, os recursos que podem ser investidos na gest\u00e3o da cadeia de suprimentos externa s\u00e3o limitados. Portanto, recomenda-se a segmenta\u00e7\u00e3o da base de fornecedores de CMOs para limitar o esfor\u00e7o de monitoramento de v\u00e1rias CMOs no campo da padroniza\u00e7\u00e3o e individualiza\u00e7\u00e3o da abordagem de gest\u00e3o. Os segmentos s\u00e3o tipicamente formados com base em fatores como depend\u00eancia, import\u00e2ncia financeira, risco ou desempenho. O uso de KPIs e m\u00e9todos de gest\u00e3o \u00e9, assim, adaptado a um segmento espec\u00edfico. Embora a segmenta\u00e7\u00e3o de fornecedores ajude na categoriza\u00e7\u00e3o das CMOs e apoie a prioriza\u00e7\u00e3o de recursos para sua gest\u00e3o, n\u00e3o pode considerar todos os fatores necess\u00e1rios para uma gest\u00e3o conforme a demanda de uma CMO.<\/p>\n

Os requisitos variam ao longo do ciclo de vida do produto<\/strong><\/h5>\n

A principal raz\u00e3o para isso reside na din\u00e2mica das rela\u00e7\u00f5es de fabrica\u00e7\u00e3o por contrato. Ao longo do ciclo de vida do produto, s\u00e3o impostos requisitos espec\u00edficos \u00e0s capacidades de produ\u00e7\u00e3o externas. Por exemplo, durante o lan\u00e7amento de um produto, o foco inicial \u00e9 manter requisitos de qualidade est\u00e1veis com pequenas quantidades e novos processos de produ\u00e7\u00e3o, al\u00e9m de reagir de forma flex\u00edvel \u00e0s mudan\u00e7as na demanda. No caso de gen\u00e9ricos em uma fase madura do ciclo de vida do produto, a capacidade de produzir grandes quantidades de forma econ\u00f4mica e se ajustar a uma demanda estagnada ou em decl\u00ednio \u00e9 mais importante. Assim, os requisitos de desempenho das CMOs mudam significativamente ao longo do ciclo de vida do produto farmac\u00eautico.<\/p>\n

\"\" Diferencia\u00e7\u00e3o dos requisitos de desempenho das CMOs ao longo do ciclo de vida do produto<\/caption>\n

 <\/p>\n

Estudos no setor automotivo mostraram que o impacto de um conjunto est\u00e1tico de KPIs e m\u00e9todos de gest\u00e3o sobre o desempenho dos fornecedores muda ao longo do tempo devido a requisitos de desempenho em constante mudan\u00e7a, aumentando o risco de interrup\u00e7\u00f5es na cadeia de suprimentos. Como o ciclo de vida m\u00e9dio de um produto farmac\u00eautico est\u00e1 sujeito a flutua\u00e7\u00f5es ainda maiores em rela\u00e7\u00e3o aos requisitos de desempenho do que a maioria dos componentes no setor automotivo, a necessidade de uma gest\u00e3o din\u00e2mica para as CMOs \u00e9 relativamente alta. Portanto, uma abordagem baseada no ciclo de vida do produto para a gest\u00e3o das CMOs parece ser particularmente adequada para possibilitar uma gest\u00e3o excelente das CMOs nas cadeias de suprimentos farmac\u00eauticas.<\/p>\n

\"\" Uma abordagem baseada no ciclo de vida do produto para uma gest\u00e3o orientada pela demanda das CMOs<\/caption>\n

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Uma gest\u00e3o das CMOs baseada no ciclo de vida do produto pode ser derivada do planejamento das rela\u00e7\u00f5es com fornecedores e considera os principais requisitos de desempenho formais e informais de uma CMO ao longo do ciclo de vida do produto. A partir dessa base transparente, surgem conjuntos individuais de m\u00e9todos de gest\u00e3o que possibilitam uma gest\u00e3o eficiente das CMOs e ajustam a gest\u00e3o da cadeia de suprimentos de forma flex\u00edvel, por exemplo, quando um produto passa da prote\u00e7\u00e3o de patente para a concorr\u00eancia livre.<\/p>\n

Gest\u00e3o direcionada reduz o risco de falhas<\/strong><\/h5>\n

A vantagem de uma gest\u00e3o das CMOs baseada no ciclo de vida do produto \u00e9 que a sele\u00e7\u00e3o de m\u00e9todos de gest\u00e3o adequados \u00e9 diretamente orientada pelos requisitos do processo de fabrica\u00e7\u00e3o do produto, resultando em uma gest\u00e3o direcionada das CMOs e, consequentemente, em um menor risco de problemas de qualidade e atrasos nas entregas. Abordagens segmentadas amplamente utilizadas podem, por sua vez, apoiar a aloca\u00e7\u00e3o de recursos, mas n\u00e3o permitem uma gest\u00e3o compar\u00e1vel das CMOs orientada pela demanda.<\/p>\n

As CMOs estabeleceram-se como um pilar na fabrica\u00e7\u00e3o de princ\u00edpios ativos e produtos farmac\u00eauticos. Com a crescente complexidade e relev\u00e2ncia da fabrica\u00e7\u00e3o por contrato nas cadeias de suprimentos farmac\u00eauticas, a gest\u00e3o das CMOs segundo um padr\u00e3o de excel\u00eancia torna-se necess\u00e1ria. A gest\u00e3o das CMOs baseada no ciclo de vida do produto tem o potencial de se estabelecer entre as melhores pr\u00e1ticas, colocando os requisitos do processo de fabrica\u00e7\u00e3o no centro das considera\u00e7\u00f5es de gest\u00e3o.<\/p>\n

Fotos\/Grafias: \u00a9 Adobe Stock (imagem de capa) e Instituto de Gest\u00e3o da Cadeia de Suprimentos da Universidade de St. Gallen (ISCM-HSG)<\/p>\n

 <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Tim Brandl<\/strong><\/em> \u00e9 colaborador cient\u00edfico, gerente de projeto e doutorando no Instituto de Gest\u00e3o da Cadeia de Suprimentos da Universidade de St. Gallen. Desde 2019, ele pesquisa l\u00e1 sobre Gest\u00e3o de Opera\u00e7\u00f5es e Controle de Cadeias de Suprimentos produtivas. Ele estudou Engenharia Industrial e Log\u00edstica na Universidade T\u00e9cnica de Dortmund e trabalhou l\u00e1 entre 2015 e 2019 no Instituto Fraunhofer de Fluxo de Materiais e Log\u00edstica. https:\/\/iscm.unisg.ch<\/a><\/p><\/blockquote>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n

<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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