Integração da Fabricação por Contrato Farmacêutico na Cadeia de Abastecimento

Como integra a indústria farmacêutica as chamadas Organizações de Fabricação por Contrato (CMOs) na cadeia de suprimentos? O que deve ser considerado? Quais são as abordagens? Estas questões são abordadas por Tim Brandl, colaborador científico e membro do projeto no Instituto de Gestão da Cadeia de Suprimentos da Universidade de St. Gallen (ISCM-HSG), no relatório a seguir.

De: Tim Brandl

(St. Gallen) – A colaboração com Organizações de Fabricação por Contrato (CMOs) permite que as empresas farmacêuticas ampliem suas capacidades de produção de forma flexível, econômica e conforme a demanda, além de obter acesso a conhecimentos especializados para o desenvolvimento e fabricação de seus produtos. Devido à diminuição das margens na indústria farmacêutica, as CMOs tornam-se parceiras estratégicas para minimizar riscos e garantir um lançamento rápido e escalável de produtos. Como resultado, as CMOs cobrem uma proporção cada vez maior da criação de valor. Para as empresas farmacêuticas, essa simbiose levanta a questão de como integrar a crescente proporção da fabricação terceirizada na gestão da cadeia de suprimentos e otimizar a colaboração com as CMOs.

Gestão conforme a demanda como elemento-chave

A capacidade das empresas farmacêuticas depende, evidentemente, em grande medida da habilidade de gerenciar as CMOs conforme a demanda. Uma gestão e coordenação inadequadas e ineficazes com o prestador de serviços podem levar a atrasos e interrupções nos processos. No pior dos casos, deficiências na gestão das CMOs são responsáveis por as empresas farmacêuticas não conseguirem cumprir suas obrigações com os clientes devido a escassez de suprimentos ou problemas de qualidade. Portanto, uma abordagem robusta para a gestão das CMOs é necessária.

Surpreende, portanto, o fato de que a gestão sistemática das CMOs tem sido, até agora, amplamente subordinada às particularidades do setor. Como uma empresa farmacêutica não pode mais exercer influência direta sobre os processos de fabricação terceirizados, a fabricação por contrato exige das empresas que terceirizam um gerenciamento direcionado das cadeias de suprimentos afetadas. Medidas não planejadas e de curto prazo, como turnos extras ou uma re-priorização posterior de ordens de produção, não são possíveis devido à gestão de capacidade independente da CMO.

Baixo grau de maturidade na gestão das CMOs até o momento

Uma análise prática mostra que muitas empresas farmacêuticas ainda estão longe de planejar e gerenciar sistematicamente a cadeia de suprimentos e as CMOs ao longo do ciclo de vida do produto. A excelência na gestão das CMOs significa traduzir os objetivos das empresas farmacêuticas em requisitos de desempenho concretos para as CMOs. É necessário fundamentar as práticas de gestão da cadeia de suprimentos com métricas, responsabilidades e padrões de processo correspondentes. Para determinar um conjunto adequado de indicadores, medidas e métodos, é necessário um procedimento sistemático. Os fatores que determinam a seleção de KPIs e métodos de gestão são diversos e incluem, por exemplo, características específicas do produto, objetivos da decisão de terceirização, o relacionamento com as CMOs e outros aspectos.

A segmentação simplifica a gestão pelas empresas farmacêuticas

Como as empresas farmacêuticas buscam concentrar-se em suas competências essenciais e reduzir o esforço operacional para a gestão ativa de sua cadeia de suprimentos, os recursos que podem ser investidos na gestão da cadeia de suprimentos externa são limitados. Portanto, recomenda-se a segmentação da base de fornecedores de CMOs para limitar o esforço de monitoramento de várias CMOs no campo da padronização e individualização da abordagem de gestão. Os segmentos são tipicamente formados com base em fatores como dependência, importância financeira, risco ou desempenho. O uso de KPIs e métodos de gestão é, assim, adaptado a um segmento específico. Embora a segmentação de fornecedores ajude na categorização das CMOs e apoie a priorização de recursos para sua gestão, não pode considerar todos os fatores necessários para uma gestão conforme a demanda de uma CMO.

Os requisitos variam ao longo do ciclo de vida do produto

A principal razão para isso reside na dinâmica das relações de fabricação por contrato. Ao longo do ciclo de vida do produto, são impostos requisitos específicos às capacidades de produção externas. Por exemplo, durante o lançamento de um produto, o foco inicial é manter requisitos de qualidade estáveis com pequenas quantidades e novos processos de produção, além de reagir de forma flexível às mudanças na demanda. No caso de genéricos em uma fase madura do ciclo de vida do produto, a capacidade de produzir grandes quantidades de forma econômica e se ajustar a uma demanda estagnada ou em declínio é mais importante. Assim, os requisitos de desempenho das CMOs mudam significativamente ao longo do ciclo de vida do produto farmacêutico.

Diferenciação dos requisitos de desempenho das CMOs ao longo do ciclo de vida do produto

Estudos no setor automotivo mostraram que o impacto de um conjunto estático de KPIs e métodos de gestão sobre o desempenho dos fornecedores muda ao longo do tempo devido a requisitos de desempenho em constante mudança, aumentando o risco de interrupções na cadeia de suprimentos. Como o ciclo de vida médio de um produto farmacêutico está sujeito a flutuações ainda maiores em relação aos requisitos de desempenho do que a maioria dos componentes no setor automotivo, a necessidade de uma gestão dinâmica para as CMOs é relativamente alta. Portanto, uma abordagem baseada no ciclo de vida do produto para a gestão das CMOs parece ser particularmente adequada para possibilitar uma gestão excelente das CMOs nas cadeias de suprimentos farmacêuticas.

Uma abordagem baseada no ciclo de vida do produto para uma gestão orientada pela demanda das CMOs

Uma gestão das CMOs baseada no ciclo de vida do produto pode ser derivada do planejamento das relações com fornecedores e considera os principais requisitos de desempenho formais e informais de uma CMO ao longo do ciclo de vida do produto. A partir dessa base transparente, surgem conjuntos individuais de métodos de gestão que possibilitam uma gestão eficiente das CMOs e ajustam a gestão da cadeia de suprimentos de forma flexível, por exemplo, quando um produto passa da proteção de patente para a concorrência livre.

Gestão direcionada reduz o risco de falhas

A vantagem de uma gestão das CMOs baseada no ciclo de vida do produto é que a seleção de métodos de gestão adequados é diretamente orientada pelos requisitos do processo de fabricação do produto, resultando em uma gestão direcionada das CMOs e, consequentemente, em um menor risco de problemas de qualidade e atrasos nas entregas. Abordagens segmentadas amplamente utilizadas podem, por sua vez, apoiar a alocação de recursos, mas não permitem uma gestão comparável das CMOs orientada pela demanda.

As CMOs estabeleceram-se como um pilar na fabricação de princípios ativos e produtos farmacêuticos. Com a crescente complexidade e relevância da fabricação por contrato nas cadeias de suprimentos farmacêuticas, a gestão das CMOs segundo um padrão de excelência torna-se necessária. A gestão das CMOs baseada no ciclo de vida do produto tem o potencial de se estabelecer entre as melhores práticas, colocando os requisitos do processo de fabricação no centro das considerações de gestão.

Fotos/Grafias: © Adobe Stock (imagem de capa) e Instituto de Gestão da Cadeia de Suprimentos da Universidade de St. Gallen (ISCM-HSG)

Tim Brandl é colaborador científico, gerente de projeto e doutorando no Instituto de Gestão da Cadeia de Suprimentos da Universidade de St. Gallen. Desde 2019, ele pesquisa lá sobre Gestão de Operações e Controle de Cadeias de Suprimentos produtivas. Ele estudou Engenharia Industrial e Logística na Universidade Técnica de Dortmund e trabalhou lá entre 2015 e 2019 no Instituto Fraunhofer de Fluxo de Materiais e Logística. https://iscm.unisg.ch